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La ricerca

Il progetto SIRENA nasce per raccogliere dati e caratterizzare le fasi pre-sintomatiche del diabete di tipo 1, attraverso il primo registro italiano dedicato alle persone con autoanticorpi delle isole pancreatiche. SIRENA raccoglie in modo strutturato:

  • dati clinici
  • parametri metabolici
  • informazioni psicologiche e di qualità di vita


Questi dati permettono di seguire nel tempo l’evoluzione della malattia, identificare i profili di rischio e accelerare lo sviluppo e la valutazione di terapie preventive.

Background

Il diabete di tipo 1 (T1D) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla distruzione progressiva delle cellule β pancreatiche. La malattia evolve attraversando fasi pre-sintomatiche, identificabili dalla positività ad autoanticorpi delle isole pancreatiche (IAbs): Stadio I (≥2 IAbs, normoglicemia), Stadio II (≥2 IAbs con alterata tolleranza glucidica) e Stadio III (diabete manifesto). Studi internazionali indicano che la presenza di IAbs predice la progressione al T1D; tuttavia, permangono lacune sulla tempistica di progressione e sui fattori che la modulano.

Missione e obiettivi

Missione: caratterizzare le fasi iniziali del T1D, migliorare la capacità predittiva e favorire interventi precoci.

  1. Raccolta dati standardizzati (autoanticorpi, metabolici, storia familiare, ambiente).
  2. Monitoraggio longitudinale fino a 10 anni.
  3. Identificazione di biomarcatori e fattori di rischio.
  4. Supporto a trial preventivi e collaborazioni internazionali.

Chi può partecipare

Criteri di inclusione principali:

  • Persone (bambini, adolescenti, adulti) senza sintomi clinici di diabete manifesto.
  • Positività a uno o più autoanticorpi delle isole pancreatiche (IAbs).
  • Consenso informato/assenso per la raccolta e il follow up.
  • Disponibilità a visite periodiche secondo pratica clinica.

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Il registro

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Etica e privacy

Il progetto opera in conformità con GDPR e normative nazionali: consenso informato (o assenso), approvazione dei comitati etici locali, pseudonimizzazione dei dati. Ogni richiesta di accesso ai dati per studi dovrà passare dal processo di approvazione previsto dal Comitato Scientifico.